MedicaLingual

―翻訳・校閲―
創薬・非臨床（薬理、毒性、ADME）・臨床・マーケティング・PMS各分野の翻訳/校閲を行います。製薬企業や研究機関にて研究開発・治験・臨床開発・薬事法等の豊富な知識と長年のキャリアを持つ専門家が担当。ネイティブによる英文チェック体制、現役の研究者・医師等による校閲サポート体制、MedDRAに基づく社内情報基盤により、製薬企業様のニーズに的確にお応えします。
＜実績＞
・試験実施計画書（臨床/非臨床）・試験報告書/論文（臨床/非臨床）・ＣＴＤ資料・治験薬概要書・治験実施計画書・臨床試験概要・治験総括報告書・照会事項の回答・機構相談・PMS資料・SOP・PSUR・副作用症例票・CIOMS・FDAガイドライン・マーケティング資料・学術論文・医薬品添付文書・有害事象報告・開発会議議事録・医療機器の資料/マニュアル・ISO・規格/薬局方・農薬申請書類

―メディカルライティング―
医薬品開発に詳しいメディカルライターおよび医薬・統計解析の専門家が対応いたします。
＜実績＞
・国内/海外誌投稿用論文・学会発表論文・論文抄録/概要・申請概要書（CTD対応）・治験薬概要書・治験総括報告書・治験実施計画書・被験者同意説明文書・症例記録用紙・再審査資料・再評価申請資料・医事評論

―通訳―
医薬専門のベテラン通訳者を派遣いたします。また、通訳機材のオペレーションにも対応します。
＜実績＞
・国際会議・シンポジウム・セミナー・学会/座談会・社内研修

―その他―
海外誌投稿や国際ビジネスで経験を積んだ英語ネイティブスタッフが対応します。
＜実績＞
・国際学会運営支援・英語商談代行・連絡代行・論文投稿代行・海外業務コンサルティング